Publitseeritud: 29.05.2021.

Eesmärk
Hinnata kodus kasutatava B-Cure fotobiomodulatsiooni (laserteraapia) seadme ohutust ja efektiivsust diabeetiliste jalahaavandite ravis hapras populatsioonis, kellel esineb raskeid kaasnevaid haigusi.

Meetodid
Prospektiivne, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga pilootuuring. Patsiendid (vanus = 63 ± 11 aastat, mehed:naised 13:7), kellel oli insuliinsõltuv II tüüpi diabeet, neuropaatia, perifeerne arteriaalne haigus, olulised kaasuvad haigused ning suured osteomüeliidiga seotud diabeetilised jalahaavandid (Texase Ülikooli klassifikatsiooni järgi aste ≥ III), randomiseeriti saama kas igapäevast aktiivset (n = 10) või igapäevast platseeboravi (n = 10) koduse B-Cure laserteraapia seadmega (impulss-lähiinfrapuna 808 nm Ga-Al-As laser, 250 mW, 8,8 J/cm²) kuni 12 nädala jooksul lisaks tavapärasele ravile.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli haava suuruse vähenemine (%). Teisene tulemusnäitaja oli kõrvaltoimete esinemine.

Tulemused
Olemasoleva valimi põhjal oli laserteraapiat saanud rühmas haava pindala vähenemine statistiliselt oluliselt suurem võrreldes näivrühmaga (pindala [cm²], algus vs lõpp: PBM 10 [20,3] cm² vs 0,2 [2,4] cm²; näivrühm 7,9 [12,0] cm² vs 4,6 [13,8] cm²; p = 0,018 Mann–Whitney U-test).
Haava sulgumine üle 90% saavutati seitsmel juhul 10-st laserteraapiat saanud patsiendist, samas vaid ühel 10-st platseebo rühma patsiendist (p = 0,006).
B-Cure seadmega seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Järeldused
Kodune fotobiomodulatsioon võib olla lisaks tavapärasele standardravile efektiivne raske kuluga diabeetiliste jalahaavandite ravis hapratel ja mitmete kaasuvate haigustega patsientidel ning on eriti asjakohane sotsiaalse distantseerumise tingimustes. Esialgsed tulemused õigustavad suuremahulise kliinilise uuringu läbiviimist.

ClinicalTrials.gov: NCT01493895